リスクコントロールとは、プロジェクトや業務において発生する可能性のあるリスクを事前に特定し、その影響を最小限に抑えるための対策や管理手法のことです。リスクアセスメントを通じてリスクを評価し、適切な対応策を講じることが重要です。
スクラム開発では短期間のスプリントを繰り返すため、リスクを早期に発見し対処することがプロジェクトの成功に直結します。リスクコントロールが不十分だと、プロジェクトが炎上する原因となるため、定期的なリスク評価と対策が不可欠です。
ISO 14971は医療機器のリスクマネジメントに関する国際規格で、定性的リスク分析はリスクの重大さや発生確率を数値化せずに評価する方法です。リスクを「低」「中」「高」などで分類し、優先順位をつけて対策を講じます。